L'entreprise
Notre cabinet Menway Pro de Livron-sur-Drôme recherche pour son client, spécialisé dans le domaine pharmaceutique, un-e Chargé-e d'Affaires Réglementaires dans le cadre d'un CDI, prise de poste dés que possible.
Poste
Votre rôle sera de valider et évaluez la faisabilité de nouveaux produits (produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux essentiellement), à ce titre vous devrez :
- effectuer une veille réglementaire sur le marché
- vérifier le rôle des produits/composants utilisés
- être le support réglementaire de la production et du process de fabrication
- établir dossier techniques des produits
Une connaissance du monde pharmaceutique est nécessaire et plus particulièrement la réglementation des dispositifs médicaux, formes galiéniques pharmaceutiques et réglementation par typologie de produits.
+ maîtrise des normes ISO 13485, règlement EU 2017/745 / ISO 14971.
- effectuer une veille réglementaire sur le marché
- vérifier le rôle des produits/composants utilisés
- être le support réglementaire de la production et du process de fabrication
- établir dossier techniques des produits
Une connaissance du monde pharmaceutique est nécessaire et plus particulièrement la réglementation des dispositifs médicaux, formes galiéniques pharmaceutiques et réglementation par typologie de produits.
+ maîtrise des normes ISO 13485, règlement EU 2017/745 / ISO 14971.
Profil
Nous recherchons impérativement une personne connaissant les Bonnes Pratiques de Fabrication et pharmacopées françaises et européennes.
D'excellentes qualités rédactionnelles et relationnelles + maitrise de l'anglais sont indispensable !
Vous avez une expérience significative dans le milieu pharmaceutique ?
Vous aimez travailler sur des projets et en équipe ?
Ce poste est pour vous !
D'excellentes qualités rédactionnelles et relationnelles + maitrise de l'anglais sont indispensable !
Vous avez une expérience significative dans le milieu pharmaceutique ?
Vous aimez travailler sur des projets et en équipe ?
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